ISO (国际标准化组织)是国际标准机构的世界联盟。 国际标准的准备工作通常是通过ISO技术委员会来完成的，每一个会员只要对技术委员会已经建立的标准感兴趣，它都有权利派代表参加会议。 国际组织,政府和非政府与 ISO保持联系, 都可以参与这个工作。ISO在关于电的技术标准化方面也与国际电工委员会(IEC)紧密合作。
　　ISO9001主要框架如下： 
１ 范围 
　1.1总则 
　　本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 
　　a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品； 
　　b)通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增
　　强顾客满意。 
　　注1：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。这也包括采购产品和实现过程的中间产品。 
　　注2：法律法规可表述为法定要求。 
　1.２应用 
　　本标准规定的要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 
　　当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。 
　　除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任的要求，否则不得声称符合本标准。 
２ 引用标准 
　　下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而成为本标准的条文
３ 术语和定义 
　　本标准采用ISO9000：2005给出的术语和定义。
4 质量管理体系
　　组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性
　4.1 总要求 
　4.2 文件要求 
　　组织应该建立和维护一套质量手册
5 管理职责
　　最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：
　5.1 管理承诺 
　5.2以顾客为关注焦点 
　5.3质量方针：
　5.4策划 
　　最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容. 
　5.5职责、权限和沟通 
　　最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。 
　5.6 管理评审 
　　最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 
6 资源管理 
　　组织应确定并提供以下方面所需的资源； 
　　a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； 
　　b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。  
　6.1资源的提供  
　6.2人力资源
　6.3基础设施 
　6.4工作环境
7 产品实现  
　　组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致
　7.1产品实现的策划  
　7.2与顾客有关的过程 
　7.3设计和开发
　7.4采购 
　7.5 生产和服务提供 
　7.6监视和测量 设备的控制
8.测量、分析和改进
　　组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：
　　a)证实产品要求的符合性；
　　b)确保质量管理体系的符合性；
　　c)持续改进质量管理体系的有效性。
　　这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 
　8.1 总则
　8.2 监视和测量
　8.3不合格品控制 
　8.4 数据分析 
　8.5 改进